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在NG体育APP研究中使用人类受试者

在NG体育APP研究中使用人类受试者

在东俄勒冈大学进行的所有涉及使用人类受试者的NG体育APP研究都受到联邦法规的指导(http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/45cfr46.html)。

总之,涉及人类受试者的NG体育APP研究标准假定:

  1. 将受试者的风险降至最低。
  2. 受试者面临的风险相对于预期收益是合理的。
  3. 科目的选择是公平的。
  4. 将征求每位潜在受试者或受试者的合法授权代表的知情同意。
  5. 知情同意将被适当地记录。
  6. NG体育APP研究计划对收集的数据进行了充分的监测,以确保受试者的安全。
  7. 有足够的条文保障当事人的私隐及维持资料的机密性。

人类学科NG体育

与其他接受联邦拨款的机构一样,东俄勒冈大学有一个NG体育,负责审查该大学进行的所有NG体育APP研究是否符合45cfr46。目前,院校审查NG体育(IRB)是指定的审查机构。

东俄勒冈大学负责保护在NG体育APP研究中使用的人类受试者的权利和福利,或在大学教职员工的监督下,当这些NG体育APP研究是作为教师、调查员、论文指导老师或学生的职责的一部分进行时,或其他学术活动。这一责任被授权给内部审查NG体育,在某种程度上,NG体育应确定所有活动的计划和实施,是否将充分保护所有受试者的权利和福利。

为了履行这一职责,NG体育将审查由教师、大学职员或学生进行的NG体育APP研究项目,无论是否获得资助,当使用大学的设施、服务或人员时,以及涉及人类受试者。NG体育成员由东俄勒冈大学的全职教员组成(在涉及联邦资金的情况下,该NG体育将根据45cfr46的要求扩大)。成员由教务长任命,并由教务长自行决定。NG体育应主席的要求举行会议,审议需要审查的政策问题和个别NG体育APP研究建议。

审查和批准的标准

伦理NG体育的任务是与进行NG体育APP研究的个人合作,以确保所有涉及人类受试者的NG体育APP研究符合45cfr46中定义的标准。

涉及人类受试者的NG体育APP研究,无论是非资助的还是由任何来源资助的,都将被审查,必须符合标准。如果您对项目是否需要IRB审查有疑问,请联系主席,或参考HHS政策45cfr46 Part 46 FR 8392获得豁免。

由NG体育教师监督并由学生作为课堂项目,课程要求和/或演示的一部分进行的NG体育APP研究可以免于完整的IRB审查过程,并根据HHS 46.110由主席进行快速审查。在这些情况下,主席或指导教师可以要求进行全面的IRB审查。

申请程序

请注意,无论您的NG体育APP研究是否由联邦政府资助,无论您是否认为它可以免于审查,如果您的NG体育APP研究涉及将从人类受试者收集的数据,您需要IRB批准才能进行。

您将收到来自IRB的书面通知,通知您是否批准您的提案,或者在提案被批准之前设置必须满足的条件。在获得批准之前,不得开始收集涉及人类受试者的数据。

即使在获得批准后,您也有必要将您的NG体育APP研究计划的任何变化通知IRB。如果你的学习时间超过一年,你将被要求每年提交一份简短的进度报告。

形式

教育及培训

感谢您参加由美国卫生与公众服务部提供的人体NG体育APP研究保护培训。虽然欧洲开放大学目前没有要求,但许多学生和一些教师可能对人类受试者NG体育APP研究和为人类参与者提供的保护感到陌生。此外,一些拨款和资助机构可能对调查人员和相关关键人员有教育要求。这个链接是为那些有兴趣了解更多人类受试者NG体育APP研究的人提供的培训指南。NG体育的人类受试者NG体育强烈建议在开始任何需要招募人类参与者的学生项目和/或学生NG体育APP研究之前利用此培训(或其他类似指导)。

联系信息

Aaron Thornburg博士,IRB Ackerman Hall 100 One University Blvd主席。拉格兰德,或97850 athornburg@eou.edu 541.962.3349